Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib disoproxil - leucemie, mieloidă, acută - agenți antineoplazici - xospata este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți care au recidivat sau refractar leucemie mieloidă acută (lma) cu o mutație flt3.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trioxid de arsen mylan este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:- nou-diagnosticate de scăzut pentru risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl), în combinație cu toate trans acid retinoic (atra)- recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de leucemie promielocitară/retinoic acid alfa receptorilor (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a beenexamined.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a fost examinată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - precursor t-cell leucemia limfoblastică-limfom - agenți antineoplazici - nelarabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu celule t leucemie limfoblastică acută (t) și t-celule de limfom limfoblastic (t-lbl) a căror boală nu a răspuns sau care a recidivat după tratamentul cu cel puțin două regimuri chimioterapice. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - live virusului panleucopeniei feline / parvovirus + live virusul rinotraheitei feline + live calicivirus felin + inactivat virusul leucemiei feline - pisici - pentru imunizarea activă a pisicilor de la opt săptămâni împotriva: calicivirozei feline pentru a reduce semnele clinice. feline rinotraheita virală pentru a reduce semnele clinice și excreția virale. feline panleucopenia pentru a preveni leucopenia și pentru a reduce semnele clinice. leucemie felină pentru a preveni viremia persistentă și semne clinice ale bolii asociate. debutul imunității: 3 săptămâni după vaccinarea primară pentru panleucopeniei și leucemie componente, și la 4 săptămâni după vaccinarea primară pentru calicivirus și virusul rinotraheitei componente. durata imunității: la un an după vaccinarea primară pentru toate componentele.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purificat antigen p45 felv - vaccinurilor virale inactivate, virusul leucemiei feline, produsele imunologice pentru felidae, - pisici - imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de opt săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente și a semnelor clinice ale bolii asociate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - agenți antineoplazici - pleural malign mesotheliomaalimta în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie-pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-pulmonar cu celule mici canceralimta în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. alimta este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. alimta este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetrexed diacid monohidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenți antineoplazici - pleural malign mesotheliomapemetrexed în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie la pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-pulmonar cu celule mici cancerpemetrexed în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. pemetrexed este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. pemetrexed este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - diclorhidrat de histamină - leucemie, mieloidă, acută - imunostimulante, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). eficacitatea ceplene nu a fost demonstrată pe deplin la pacienții cu vârsta peste 60 de ani.